職業定義：掌握藥品監督管理專業必需的基礎理論知識和基本技能，從事食品藥品生產、經營過程中質量控制及監督管理的技術應用型專門人才。從事的主要工作包括：食品藥品質量監督與質量管理。
職業概況：報考藥品監督管理師系列，最對口的專業是藥品質量與安全。其核心課程，包括經濟法規、國際藥事法規、中國藥事法規、藥品質量管理技術、藥學綜合知識、中藥綜合知識、藥品質量檢測技術、會計基礎、企業管理、公共關系等。就業領域是：食品藥品生產、經營企業、各級食品藥品監督管理機構，從事食品藥品生產、經營過程中質量控制及監督管理等工作。
職業資格：
該職業資格共分三級：助理藥品質量工程師、藥品質量工程師、高級藥品質量工程師。
申報條件：（具備下列條件之一）
一、助理藥品質量工程師：
1、大專以上或同等學歷者；
2、中職以上或同等學歷，從事相關工作一年以上者。
3、中職或同等學歷，專業知識和實操技能特別優秀者。
二、藥品質量工程師：
1、已通過助理藥品質量工程師資格認證者；
2、本科以上或同等學歷者；
3、大專以上或同等學歷，從事相關工作兩年以上者。
4、大專或同等學歷，專業知識和實操技能特別優秀者。
三、高級藥品質量工程師：
1、已通過藥品質量工程師資格認證者；
2、研究生以上或同等學歷者；
3、本科以上或同等學歷，從事相關工作兩年以上者；
4、大專以上或同等學歷，從事相關工作三年以上者。
發證機構：
1、JYPC全國職業資格考試認證中心，是國內首家、且是唯一帶有“全國”字樣的第三方職業資格認證機構，最初于1999年12月設立。 2008年之后，政府已不再審批或備案帶有“全國”、“中國”、“國家”等字樣的第三方職業資格認證機構的印章和鋼印，敬請廣大考生和用人單位仔細甄別。
2、第三方認證，是國際通行的認證體系，它通過競爭取得社會承認和社會地位，往往更加重視質量和信用，更加緊密結合經濟與生產的實際需要，更加能夠適應職場變化和社會發展。
3、提供考試輔導專用教材，公共課書上帶有“JYPC全國職業資格考試認證中心指定教材”字樣，為國家正式出版教材。專業課教材在編輯完成前，專業輔導用書另行推薦。
4、考試合格者，證書須加蓋“JYPC全國職業資格認證中心職業技能鑒定專用章”鋼印，方才有效。
5、權威證書，全國通用。政府認可，企業歡迎。
考試時間：
每年統考五次，時間為4月、6月、8月、10月和12月。
具體考試日期、地點、方式，由考生所在地的考試機構或培訓機構另行通知。
考試科目：
《藥品質量工程師職業能力考試指南》（專業課、必考科目）
《職業素養職業能力考試指南 》（公共課、必考科目）
《英語職業能力考試指南》（公共課、選考科目）
《計算機職業能力考試指南》（公共課、選考科目）
《藥品質量工程師職業能力考試指南》考試，一般分為理論和實操兩部分；高級師級（一級）認證，還要提供專業理論研究成果或者工作實踐成果，經過專家評審。
頒發證書：
注冊職業資格證書：助理藥品質量工程師（三級）
專項能力證書：職業素養（三級）、公共英語（三級）、計算機應用工程師（三級）
注冊職業資格證書：藥品質量工程師（二級）
專項能力證書：職業素養（二級）、公共英語（二級）、計算機應用工程師（二級）
注冊職業資格證書：高級藥品質量工程師（一級）
專項能力證書：職業素養（一級）、公共英語（一級）、計算機應用工程師（一級）
